TENDURA 4 MG TB ...Piyasadan 2.sınıf geri çekme

TC Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacıkı Genel Müdürlüğü'nün 01.08.2007 tarih 042145 sayılı yazısı ile

Karadeniz Ecza Deposu Tic.AŞ adına ruhsatlı olan ve Adeka İlaç ve Kimyasal Ürünler San.ve Tic.AŞ tarfından üretilen TENDURA 4 MG TB adlı preparatın 002 (09.2005/09.2007) seri numaralarılısında inceleme ve analizler sonucu tablet ağırlıklarının Avrupa Farmakopesi ağırlık tekdüzeliği tayini spesifikasyonlarına göre limitlerin dışında olması nedenıyle uygun bulunmadığı,Farnasötik ve Tıbbi Müstahzarlar,Madde ,Malzeme,Terkipler ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik gereğince 2.sınıf geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmektedir.

Bilgierinizi ve üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

Ecz.Sertan Özmen
Genel Sekreter