FRAXODİL 0.6 ML 2 SPR TR PİYASADAN 2.SINIF GERİ ÇEKME

35.A.00.8011

24.05.2007

BÖLGE ECZACI ODASI

YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize gönderdiği 24.05.2007 tarih 029441 sayılı yazıda Glaxo Smith Kline adına ithal ruhsatlı Fraxodi 0,6 ml 2 SPR TR adlı preparatın 1065 ve 1072 seri numaralılarının enjektörlerinde imalat hatasından kaynaklandığı düşünülen “artmış kırılma tehlikesi” nedeniyle “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 2. Sınıf B Seviyesinde geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.

Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

Saygılarımla,

Ecz.Erdoğan ÇOLAK

Genel Sekreter