10.12.2007 SAĞLIK BAKANLIĞI'NIN TNF -a BLOKÖRLERİNİN REÇETELENMESİNDE
SAĞLIK BAKANLIĞININ TNF-? BLOKÖRLERİNİN REÇETELENMESİ ESNASINDA KULLANILACAK OLAN İLAÇ GÜVENLİK İZLEM FORMU İLE İLGİLİ GENELGESİ | |
35.A.00.010093
TNF-? blokörlerinin (infliximab, adalimumab, etanercept) kullanımı sırasında başta tüberküloz olmak üzere ciddi advers etkilerin toplum ve hasta sağlığı açısından izlenmesinin gerektiği belirtilerek; söz konusu ilaçların reçete edildiğinde, reçete ile birlikte reçete eden hekim tarafından doldurulan ve İlgide kayıtlı Genelge ekinde belirtilen İlaç Güvenlik İzlem Formu nun revize edilerek yenilenmiş olduğu bildirilmiştir. Bu amaçla Bütçe Uygulama Talimatında belirlenen kriterlerin yanında; 1)Söz konusu ilaçların reçete edildiğinde, reçete ile birlikte formatı genelge ekinde gönderilen otokopili üç nüsha olarak hazırlanmış ve ilgili ruhsat sahipleri tarafından hastanelere dağıtılacak olan İlaç Güvenlik İzlem Formu nun hekimlerce doldurulacağı, Doldurulan bu formun ilk nüshasının İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünde yer alan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)ne, ikinci nüshasının eczane aracılığıyla geri ödeme kurumuna gideceği, üçüncü nüshasının ise reçete eden hekimde kalacağı; TÜFAMa gönderilecek olan ilk nüshanın TNF-? blokörlerinin verildiği hastane eczaneleri veya serbest eczaneler tarafından aylık olarak biriktirilip, her ayın ilk on günü içinde ilgili İl Sağlık Müdürlüğüne gönderileceği; İl Sağlık Müdürlüklerinin de, İlaç Güvenlik İzlem Formlarını TÜFAMa aynı ay içinde ulaştırmalarının gerekmekte olduğu,
28.11.2007 tarih ve 062421 (2007/98) sayılı Genelge ile ilgide kayıtlı Bakanlığın Genelgesinin yürürlükten kaldırılacağından bundan sonra TNF-? blokörlerinin kullanımında açıklamalar doğrultusunda işlem yapılacağı bildirilmiş olup, söz konusu Genelge ve İlaç Güvenlik İzlem Formu ekte gönderilmiştir.
Ecz.Sertaç ÖZMEN
| |
Ek Dosya İçin Tıklayınız.. |